La nueva vacuna COVID-19 para monos da resultados - PortalMx

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La nueva vacuna COVID-19 para monos da resultados

La vacuna ha entrado en ensayos clínicos tempranos en voluntarios humanos.

Una vacuna experimental COVID-19 protegió a los monos de contraer la infección viral, según un informe no revisado. La nueva vacuna ahora ha entrado en ensayos clínicos en China para probar el medicamento en humanos.

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Aunque el estudio en animales, publicado el 19 de abril en la base de datos de preimpresión bioRxiv, no ha sido objeto de una revisión formal, los científicos recurrieron a Twitter para compartir sus primeras impresiones.

"Entonces, este es el primer dato preclínico 'serio' que he visto para un candidato a vacuna real", tuiteó Florian Krammer, profesor del Departamento de Microbiología de la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai, el 22 de abril. En humanos sanos, las vacunas se someten a las llamadas pruebas preclínicas en animales. La vacuna experimental, desarrollada por la compañía Sinovac Biotech con sede en Beijing, mostró resultados prometedores en macacos rhesus antes de ingresar a los ensayos en humanos, anotó Krammer.

"Soy un fanático", agregó en otro tuit.

Ahora en ensayos clínicos, se administrarán varias dosis de la vacuna a 144 personas para determinar si es segura, lo que significa que no causa efectos secundarios peligrosos, de acuerdo con ClinicalTrials.gov. La vacuna luego pasaría a ensayos de eficacia con más de 1,000 personas adicionales para determinar si desencadena una respuesta inmune adecuada, dijo a la revista Science Meng Weining, director senior de asuntos regulatorios de Sinovac en el extranjero.

La vacuna Sinovac contiene una versión inactivada de SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19. Al introducir un virus inactivo en el cuerpo, la vacuna debe incitar al sistema inmunitario a crear anticuerpos que se dirijan al patógeno sin desencadenar una infección real por COVID-19. Cuando se administra a ratones, ratas y macacos rhesus, la vacuna provocó la producción de dichos anticuerpos, según el informe bioRxiv.

"Esta es una tecnología pasada de moda", lo que facilitaría la fabricación del producto, escribió Krammer en Twitter. "Lo que más me gusta es que muchos productores de vacunas, también en países de ingresos bajos y medianos, podrían fabricar dicha vacuna", agregó en una entrevista con la revista Science.

Para probar si los anticuerpos generados por la vacuna neutralizarían el SARS-CoV-2, el equipo de investigación recolectó muestras de ratones y ratas y expuso esos anticuerpos a 10 cepas diferentes de SARS-CoV-2 en tubos de ensayo. Las distintas cepas de SARS-CoV-2 fueron muestreadas originalmente de pacientes en China, Italia, España, Suiza y el Reino Unido, y representan, en cierta medida, las poblaciones circulantes "de SARS-CoV-2, según el informe. .

Los anticuerpos generados por la vacuna pudieron neutralizar las diversas cepas, lo que sugiere que la vacuna podría "exhibir potentes actividades de neutralización contra las cepas de SARS-CoV-2 que circulan por todo el mundo", escribió el equipo de investigación. El hallazgo de que los anticuerpos podrían neutralizar diferentes cepas "proporciona una fuerte evidencia de que el virus no está mutando de una manera que lo haga resistente a la vacuna # COVID19. Es bueno saberlo", Mark Slifka, profesor de microbiología molecular e inmunología en Oregon Universidad de Salud y Ciencia, tuiteó en respuesta al hilo de Krammer.

Después de sus experimentos con probetas, el equipo de investigación probó qué tan bien funcionó la vacuna en los macacos rhesus, un tipo de mono que desarrolla "síntomas similares a COVID-19" cuando se infecta con SARS-CoV-2. Doce monos recibieron un tratamiento con placebo, una dosis media de la vacuna o una dosis alta de la vacuna; Todas las inyecciones se administraron en tres dosis durante dos semanas.

Ocho días después de administrar la dosis final, los investigadores introdujeron el virus SARS-CoV-2 en los pulmones del mono a través de un tubo largo. Si bien el virus se replicó ampliamente en el grupo de placebo y desencadenó síntomas de neumonía, todos los monos vacunados "estaban en gran medida protegidos contra la infección por SARS-CoV-2", escribieron los autores.

Aquellos en el grupo de dosis alta obtuvieron los mejores resultados: una semana después de haber estado expuestos al virus, el grupo de dosis alta no mostró SARS-CoV-2 detectable en sus pulmones o gargantas. Todavía podría detectarse algún virus en el grupo de dosis media después de una semana, pero la infección aún parecía estar bien controlada. Dado que los monos vacunados no desarrollaron efectos secundarios adversos, los resultados "nos dan mucha confianza" de que la vacuna funcionará en humanos, dijo Meng a la revista Science.

A pesar de este aparente éxito, Douglas Reed, profesor asociado de inmunología en la Universidad de Pittsburgh que no participó en la investigación, dijo a la revista Science que el número de monos incluidos en el estudio "era demasiado pequeño para producir resultados estadísticamente significativos". Reed también expresó su preocupación acerca de cómo el equipo de Sinovac desarrolló el coronavirus para su uso en los monos vacunados, afirmando que el procedimiento podría haber alterado el virus para que no fuera la versión que infecta a los humanos.

Sin embargo, salvo un mayor número de datos, el pequeño estudio "[disminuye] la preocupación" sobre ciertos efectos secundarios que podría provocar una vacuna COVID-19, agregó Reed.

El equipo de Sinovac descubrió que los monos vacunados no mostraron efectos secundarios adversos, como fiebre, pérdida de peso o un fenómeno llamado "mejora dependiente de anticuerpos (ADE)", en el que el cuerpo reacciona peor a un virus después de la vacunación, en lugar de desarrollar protección. Las vacunas previas probadas contra otros coronavirus en animales y el SARS del coronavirus humano desencadenaron ADE en los primeros estudios con animales, por lo que existe cierta preocupación de que una vacuna contra el SARS-CoV-2 pueda hacer lo mismo, informó anteriormente Live Science.

Incluso si los resultados prometedores en los monos se trasladan a los humanos, "si existe una protección duradera sigue siendo una pregunta clave", escribió en Twitter Lucy Walker, profesora de regulación inmune en el University College de Londres, que no participó en la investigación. . En otras palabras, si la vacuna protege a los humanos contra la infección por COVID-19, no sabemos cuánto duraría esa protección.

"Pero datos alentadores [del estudio bioRxiv]: sin ADE, sin sorpresas obvias", agregó Walker. "Muchas vacunas están en desarrollo, aumentando las posibilidades de éxito".

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